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Häufig gestellte Fragen

Die Zelltherapie muss nicht kompliziert sein.
Hier finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen und erfahren, wie unsere Technologie funktioniert.

Zelltherapie

Was sind Stammzellen?
    Stammzellen dienen als Ausgangsmaterial für den Körper und sind die Vorläufer aller anderen Zelltypen. Stammzellen sind unspezialisierte Zellen, die sich in eine Reihe anderer Zelltypen verwandeln können, aber auch in der Lage sind, sich selbst zu replizieren und weitere Stammzellen zu produzieren. Der Körper nutzt Stammzellen zur Heilung und Regeneration von Geweben, indem er Stammzellen aktiviert, damit sie zu dem Zelltyp heranreifen, den der Körper benötigt.
Was sind vaPS-Zellen?
    Vaskulär-assoziierte pluripotente Stammzellen (vaPS-Zellen) stehen im Mittelpunkt der Geweberegeneration. Sie haben das Potenzial, sich zu Zellen aller drei Keimschichten (Mesoderm, Ektoderm und Endoderm) zu entwickeln, und sind in allen Blutgefäßen des Körpers verteilt. Es wird vermutet, dass vaPS-Zellen der Vorläufer aller Stammzelltypen sind, die im erwachsenen Körper vorkommen, und dass sie verschiedene Vorläuferzellen hervorbringen, die sich weiter in den reifen Zelltyp differenzieren, der der Regeneration bedarf.
Was ist eine Stammzelltherapie?
  • Wie der Begriff „Stammzellen“ selbst wird auch der Begriff „Stammzelltherapie“ häufig zur Beschreibung einer Vielzahl verschiedener medizinischer Therapien verwendet, bei denen Stammzellen in irgendeiner Form zur Behandlung eines Patienten eingesetzt werden. Manchmal wird der Begriff fälschlicherweise für die Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) verwendet. Der Begriff wird auch für Stammzelltransplantationen verwendet, die auch als Knochenmarkstransplantationen bekannt sind.
  • Am häufigsten wird der Begriff „Stammzelltherapie“ verwendet, um ein Verfahren zu beschreiben, bei dem die adulten Stammzellen des Patienten und andere potenziell regenerative Zellen aus einer dem Patienten entnommenen Gewebeprobe aus Fett oder Knochenmark gewonnen werden. Diese regenerativen Zellen werden dann zur Behandlung bestimmter Verletzungen verwendet, indem sie in der Regel in den betroffenen Bereich injiziert werden.
  • Bei InGeneron verwenden wir den Begriff „regenerative Zelltherapie“, da es viele verschiedene Zelltypen und regenerative Eigenschaften gibt, die von unserer Therapie zusammen mit adulten Stammzellen gesammelt und verwendet werden. Wichtig ist, dass wir uns der Entwicklung ethischer, genehmigter Therapien durch rigorose klinische Forschung verschrieben haben.
Was ist der Unterschied zwischen der regenerativen Zelltherapie von InGeneron und der "Stammzelltherapie"?
  • Bei InGeneron verwenden wir den Begriff „regenerative Zelltherapie“, da es viele verschiedene regenerative Zelltypen mit unterschiedlichen regenerativen Eigenschaften gibt, die in unserer Therapie gesammelt und verwendet werden.
  • Es gibt viele verschiedene Varianten dessen, was gemeinhin als „Stammzelltherapie“ bezeichnet wird. Weitere Informationen über die Unterschiede und Feinheiten der „Stammzelltherapie“ finden Sie auf der Seite Zelltherapie.Zelltherapie..
Sind Stammzelltherapien in Europa zugelassen?
  • In Europa verwendet die Transpose® RT-Plattform hochwertige Komponenten. Das Transpose® Ultra Regenerative Zellkit ist mit der CE-Kennzeichnung für den menschlichen Gebrauch auf Verschreibung durch einen europäischen Arzt registriert.
Was sind regenerative Zellen aus Fettgewebe (ADRCs)?
  • Regenerative Zellen sind Zelltypen, die auf natürliche Weise die Geweberegeneration und-homöostase fördern, indem sie die Bildung neuer Zellen erleichtern, die alte oder verletzte Zellen in einem bestimmten Gewebe ersetzen. Regenerative Zellen aus Fettgewebe, auch Stromale Vaskuläre Fraktion genannt, sind Zellen, die aus Fettgewebe isoliert werden, wo sie in hoher Konzentration vorkommen. Zu den regenerativen Zellen gehören Stammzellen, insbesondere vaPS-Zellen und MSCs, die zu verschiedenen Zelltypen heranreifen können, Vorläuferzellen, Makrophagen und andere Zelltypen, die die Geweberegeneration und -heilung fördern.
  • Diese Zellen arbeiten zusammen, indem sie über ein komplexes Signalsystem auf die Signale aus ihrer Umgebung reagieren, was zu synergistischen Heileffekten führt, die größer sind als die Wirkung, die ein einzelner Zelltyp für sich allein haben kann.
  • Mehrere Studien zeigen, dass ADRCs bei der Behandlung einer Vielzahl von Weichteil- und Knochenerkrankungen wirksam sein können und ein hohes Sicherheitsprofil aufweisen.
Wie lassen sich Kortikosteroid-Injektionen und Schmerzmittel mit der regenerativen Zelltherapie vergleichen?
  • Die regenerative Zelltherapie hat das Potenzial, eine wirksame Behandlung für ein breites Spektrum von Erkrankungen zu sein. Bei InGeneron konzentrieren wir uns zunächst auf die Entwicklung von Therapien zur Behandlung von Patienten mit orthopädischen Erkrankungen.
  • Die häufigsten Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die aufgrund eines orthopädischen Leidens unter Schmerzen und Funktionseinschränkungen leiden, bestehen darin, die Symptome mit Schmerzmitteln und Steroidinjektionen zu lindern, die jedoch nur vorübergehend Linderung verschaffen und nicht die zugrunde liegenden Gewebeschäden behandeln. So kann beispielsweise die wiederholte Anwendung von Kortikosteroiden das Sehnengewebe im Laufe der Zeit sogar schwächen, da sie bekanntermaßen einen wichtigen Transkriptionsfaktor (Skleraxis) blockieren, der für die Sehnenregeneration notwendig ist.
  • Die regenerative Zelltherapie hat das Potenzial, geschädigtes Gewebe, das für Schmerzen und Funktionseinschränkungen verantwortlich ist, zu regenerieren und damit die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln und Steroidinjektionen überflüssig zu machen, insbesondere bei weniger schweren Gewebeschäden, bei denen eine Operation nicht empfohlen wird.
Wie lässt sich ein chirurgischer Eingriff mit der regenerativen Zelltherapie vergleichen?
  • Die Zelltherapie soll die Behandlungsmöglichkeiten für viele Indikationen erweitern, indem sie eine minimalinvasive Alternative zu orthopädischen Operationen und Gelenkersatz bietet. Zelltherapien sind vielleicht nicht für alle Erkrankungen die beste Behandlung, aber für viele Patienten, die einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung einer orthopädischen Erkrankung in Betracht ziehen, kann die Zelltherapie eine wertvolle Alternative sein, durch die in vielen Fällen ein chirurgischer Eingriff vermieden werden kann.
  • Bei Patienten mit kleineren orthopädischen Verletzungen ist der Erfolg eines chirurgischen Eingriffs oft gering und kann mehr schaden als nutzen, da er die Entzündung verstärkt und die Bildung von Narbengewebe fördert. Die Zelltherapie zielt darauf ab, den Patienten eine minimalinvasive Behandlungsmöglichkeit zu bieten, bevor sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen.
  • Letztlich sind alle Operationen auf die natürlichen Regenerationsprozesse des Körpers angewiesen, um das während des Eingriffs manipulierte Gewebe zu heilen. Daher sind die chirurgischen Ergebnisse bei vielen Patienten sehr unterschiedlich. Bei chronisch degenerativen Erkrankungen, bei denen das Regenerationspotenzial des geschädigten Gewebes erschöpft ist, kann ein chirurgischer Eingriff die zugrunde liegende Erkrankung nicht beheben, während die Zelltherapie versucht, die regenerativen Zellen des betroffenen Gewebes wieder aufzufüllen.
Was ist PRP (plättchenreiches Plasma) und wie lässt es sich mit der regenerativen Zelltherapie vergleichen?
    PRP führt Wachstumsfaktoren ein, um die Geweberegeneration zu stimulieren. Allerdings sind bei vielen Erkrankungen die zugrunde liegenden regenerativen Zellen, die durch die Wachstumsfaktoren stimuliert werden, erschöpft, so dass PRP bei vielen Patienten nicht wirksam sein kann. Es ist, als würde man ein Feld düngen, das nicht bepflanzt wurde. Die Zelltherapie ist von grundlegenderer Bedeutung, da sie ähnliche Wachstumsfaktoren zusammen mit dem notwendigen Ausgangsstoff erzeugt, auf das die Wachstumsfaktoren einwirken können. Darüber hinaus werden bei der Zelltherapie Zellen eingebracht, die über einen langen Zeitraum hinweg Wachstumsfaktoren erzeugen, während bei der PRP-Behandlung nur einmalig Wachstumsfaktoren eingebracht werden, die so lange bestehen bleiben wie die Wachstumsfaktoren selbst und nicht erneuert werden.

Die Transpose® RT-Zelltherapie-Plattform von InGeneron

Wodurch unterscheidet sich Transpose® Ultra von anderen Zelltherapieformen?
  • Autolog versus Allogen: Die Zelltherapie-Plattform Transpose® Ultra von InGeneron verwendet autologe regenerative Zellen eines Patienten. Autolog bedeutet, dass die Zellen demselben Patienten entnommen und ihm wieder zugeführt werden. Durch die Verwendung autologer Zellen wird das Risiko von Abstoßungsreaktionen vermieden, die bei allogenen Zelltherapien auftreten können, bei denen in der Regel Spenderzellen verwendet werden, die in einem Labor gezüchtet wurden.
  • Ausbeute an lebenden Zellen: Transpose® Ultra verwendet ein optimiertes Erhitzungs- und Rotationssystem, das mit dem enzymatischen Reagenz Matrase™ erweitert wird, was im Vergleich zu anderen Systemen zur Verarbeitung autologer Zellen aus Fettgewebe die höchste veröffentlichte Ausbeute an lebenden Zellen liefert.
  • Unverändert versus modifiziert: Transpose® Ultra verwendet unmodifizierte regenerative Zellen, die innerhalb von zwei Stunden aus dem Fettgewebe des Patienten isoliert werden, bevor sie demselben Patienten zur Behandlung wieder zugeführt werden. Bei der Zellisolierung werden die regenerativen Zellen nur geringfügig manipuliert, und die Zusammensetzung der regenerativen Zellen, die natürlicherweise im Körper vorkommen, bleibt erhalten.
Warum wird das Fettgewebe eines Patienten verwendet?
  • Fettgewebe oder Körperfett ist eine reichhaltige und leicht zugängliche Quelle für regenerative Zellen. Die Entnahme von Fettgewebe und die Isolierung von ADRCs ist weniger invasiv als andere Verfahren zur Entnahme von Stamm- oder regenerativen Zellen, wie z. B. die Entnahme von Knochenmark, und sie liefert deutlich mehr Stammzellen pro Volumeneinheit als Knochenmark.
  • Die Behandlung mit autologen (das bedeutet patienteneigenen) ADRCs, die aus dem Fettgewebe des Patienten isoliert wurden, vermeidet die bei Transplantationen üblichen Probleme wie die Abstoßung von Zellen oder die Übertragung von Krankheiten. Die Anwendung autologer ADRCs erfordert also keine Medikamente, die Transplantatabstoßungsreaktionen verhindern.
Wie funktioniert die Transpose® Ultra -Plattform
  • Alterung, Krankheiten und Verletzungen können das Reservoir an regenerativen Zellen in einem bestimmten Gewebe erschöpfen und so die Fähigkeit dieses Gewebes zur Selbstregeneration einschränken. Die Lösung von InGeneron für dieses Problem besteht darin, regenerative Zellen aus Geweben zu entnehmen, in denen sie reichlich vorhanden sind, und sie den Geweben zuzuführen, in denen sie erschöpft sind. Die Zelltherapie-Plattform von InGeneron erreicht dies, indem sie regenerative Zellen aus einer kleinen Probe des Fettgewebes eines Patienten isoliert, wo regenerative Zellen in großer Zahl vorhanden sind, und sie in das reparaturbedürftige Gewebe einschleust.
  • Die Transpose® Ultra -Zelltherapie-Plattform isoliert regenerative Zellen aus einer kleinen Probe des Fettgewebes des Patienten, das durch eine Mini-Liposuktion gewonnen wurde. Die regenerativen Zellen werden mit einem optimierten Erhitzungs- und Rotationsystem vom Fettgewebe getrennt, das durch das firmeneigene Matrase™-Enzymreagenz ergänzt wird. Nach der Isolierung werden die regenerativen Zellen gewaschen und gefiltert, um alle Verunreinigungen zu entfernen. Das Ergebnis ist eine gereinigte und konzentrierte Lösung lebender, körpereigener, regenerativer Zellen, die nur minimal manipuliert wurden und lokal injiziert werden können, um die Geweberegeneration des Patienten an einer bestimmten Stelle zu fördern.
Was ist das Transpose® RT-Verfahren?
  • Eine kleine Probe des Fettgewebes, die regenerative Zellen enthält, wird dem Patienten durch eine Mini-Liposuktion entnommen. Die Probe wird dann in ein Verarbeitungsröhrchen des Transpose® RT-Kits überführt, und das firmeneigene Matrase™-Enzymreagenz der Probe zugesetzt, bevor sie in die Transpose® RT-Verarbeitungseinheit eingeführt wird. Während des ersten Durchlaufs werden die regenerativen Zellen in einem optimierten Erhitzungs- und Rotationssystem von ihrer umgebenden Matrix befreit. Nachfolgende Wasch- und Filterschritte bereiten diese Zellen für die sofortige therapeutische Anwendung vor. Das gesamte Verfahren kann innerhalb weniger Stunden in einer ambulanten Einrichtung durchgeführt werden.
Werden mit der Transpose® Ultra -Plattform nur Stammzellen isoliert?
  • Unsere Plattform isoliert Stammzellen zusammen mit vielen anderen Arten von regenerativen Zellen. Regenerative Zellen sind Zelltypen, die auf natürliche Weise die Geweberegeneration und
    -homöostase fördern, indem sie die Bildung neuer Zellen erleichtern, welche alte oder verletzte Zellen in einem bestimmten Gewebe ersetzen. Zu den regenerativen Zellen gehören verschiedene Arten von Stammzellen, Vorläuferzellen, Makrophagen und verschiedene andere Zelltypen, die die Geweberegeneration und -heilung fördern. Diese Zellen arbeiten zusammen, indem sie über ein komplexes Signalsystem auf die Signale aus ihrer Umgebung reagieren, was zu synergistischen Heilungseffekten führt, die größer sind als die Wirkung, die jeder Zelltyp für sich allein haben kann.
Ist die Transpose® Ultra -Plattform von der EU zugelassen?
  • In Europa verwendet die Transpose® RT-Plattform hochwertige Komponenten und das Transpose® Ultra Regenerative Zellkit ist mit der CE-Kennzeichnung für den menschlichen Gebrauch auf Verschreibung durch einen europäischen Arzt registriert.
  • In den USA, wird die Transpose® RT-Plattform in mehreren von der FDA genehmigten klinischen Studien auf die Marktzulassung (PMA) untersucht und ist derzeit nur für Forschungszwecke erhältlich. Weitere Informationen zu InGenerons aktiv teilnehmenden klinischen Studien finden Sie unter www.clinicaltrials.gov unter den Kennungen NCT03752827, NCT03513731 und NCT03503305. In den USA ist die Transpose® RT-Plattform von InGeneron ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt.
Was sind die Vorteile der Verwendung autologer Zellen gegenüber allogenen Zellen?
  • Autolog versus Allogen: Die Zelltherapie-Plattform von InGeneron verwendet die autologen regenerativen Zellen eines Patienten. Autolog bedeutet, dass die Zellen demselben Patienten entnommen und ihm wieder zugeführt werden. Die Verwendung autologer Zellen verhindert das Risiko von Abstoßungsreaktionen, die bei allogenen Zelltherapien auftreten können, bei denen in der Regel Spenderzellen verwendet werden, die in einem Labor gezüchtet wurden.

Rückerstattung

Wird diese Zelltherapie von der Versicherung übernommen?
  • In Europa führt InGeneron aktive Gespräche mit mehreren Gesundheitsdienstleistern über eine allgemeine Kostenerstattung. Im Moment müssen die Patienten vor der Behandlung mit ihrer Krankenkasse klären, ob sie die Kosten übernimmt.